New launch 丨 JC-SUB系列(一次性)生物反应器
2023-09-22 15:51:11

在制药领域,一次性使用系统的出现最早可以追溯到20世纪40年代。而一次性生物反应器(SUBs)/发酵设备作为生物技术生产的核心,也逐步成为了一次性使用系统的焦点。从20世纪90年代末开始,商业一次性生物反应器已经开始应用,并向着更加广泛和普遍的趋势发展。

 

JC-SUB系列(一次性)生物反应器

济辰生物研发生产的JC-SUB系列生物反应器基于传统生物反应器混合原理设计,兼具传统搅拌的混合培养效果和一次性工艺设备免于清洁灭菌验证的优越性能。硬件、软件、耗材组成高效易用且功能强大的细胞培养平台,实现最佳的细胞生长、细胞活力和代谢过程,规格覆盖50L-2000L满足研发、中试、临床申报以及商业化生产需求。

 

产品特点及优势

1、系列可规模化至50L-2000L,定制化选择,满足不同工艺需求

2、适用于CHO、293、SF-9等悬浮细胞和微球贴壁细胞培养工艺

3、一次性生物反应袋等耗材支持定制化

4、使用西门子PLC,高性能硬件配置,模块化设计,增强数据安全与完整性,系统稳定运行

5、三级权限,审计追踪,支持同第三方系统信号交互

6、支持工艺开发与放大,提供上游工艺解决方案

7、触摸屏软件控制功能丰富、简单直观,反馈系统逻辑清晰

8、顶部、底部通气配合一次性反应袋底盘设计,灵活调整通气策略

9、可提供完善的 FAT,SAT,IQ/OQ 文件和服务

 

应用场景

JC-SUB系列生物反应器针对哺乳动物细胞及微生物培养开发并进行测试,适用于抗体、疫苗、基因和细胞治疗等生物制品领域,典型应用包括:

1、悬浮细胞和微载体培养、微生物培养

2、工艺开发

3、工艺放大

4、大型生物反应器的种子扩增

5、临床试验样品生产

6、中试规模的生产

7、GMP 规模生产