生物制药行业不断增加的市场需求以及降低其生产成本的压力，驱动了新的生产方法以及优化设施利用策略的开发，如连续生产。但是，对于完全连续生产工艺，很难在现有的补料分批工厂中实现，原因在于技术和法规方面的诸多问题，如更高的复杂性以及更多的培养基用量。因此，开发和维持市场可接受的抗体产品的一种聪明做法，是使用强化策略，其利用可用的产能，解决生产链瓶颈，且可在现有的工厂中实施，如 N-1 灌流。

      经典的种子链模式是根据最终生产罐的体积设计对应的逐级放大种子链，其特点是种子罐数量多，种子制备时间长，由此也带来许多种子制备过程中的风险，如污染风险，活率降低风险等。灌流培养的模式可以在本级种子链中提高细胞密度，而同时细胞活率基本不受影响，利用这个优点，可以设计种子链 N-1 灌流的工艺强化策略，减少大规模生产中的种子罐数量，如图1-1。

图 1-1 种子链 N-1 灌流的工艺强化策略  (图片来源于网络)